三类医疗器械软件标准研发 · 临床质控赋能

新一代高精度
J9辅助诊疗平台

深度融合放射影像全量解析、智能病灶微米级勾画与多学科临床决策支持引擎。系统在保持98.7%高敏感度与特异度的同时,实现毫秒级端侧推理与院内全闭环私有化运行,大幅降低临床错诊漏诊风险,全面提振医学影像科与重症监护工作流质效。

98.7%
微小病灶识别敏感度
< 300ms
单套CT三维推理延时
100%
院内脱敏数据安全合规
J9多模态影像三维重建工作台
临床挑战与业务瓶颈

破解现代医疗工作流的多重负荷难题

海量影像激增与资深医师资源分布不均形成结构性矛盾,传统诊断流程亟需高可靠算法技术切入赋能。

漏诊与误诊压力

微小隐匿病灶易漏判

早期肺结节、微小磨玻璃影及重叠骨病变在常规肉眼筛查中易受视觉疲劳影响,基层漏检率居高难下。

工作流过载瓶颈

日均阅片量远超负荷

单例薄层CT扫描产生数百至上千张切片,医师手动测量与记录耗费巨量精力,导致急重症出报告周期拉长。

诊疗同质化缺失

跨院区多级质控断层

医联体上下级机构诊断标准难以完全拉齐,疑难病例转诊与会诊信息链条阻滞,重复检查增加患者负担。

数据多源异构

信息孤岛与决策断裂

影像PACS、电子病历EMR与病理LIS数据标准互不联通,综合性危急重症缺乏统一的多模态动态预警支撑。

端到端产品矩阵

满足多科室全周期的J9系统

严格遵循医疗器械质量体系认证标准,打通从影像识别、辅助阅片到结构化报告生成的全栈流程。

01
NMPA三类认证标准设计

AI影像辅助诊断与智能测量系统

集成胸部CT多病种筛查(肺结节/肺炎/肋骨骨折)、头颅CT出血与缺血性脑卒中秒级识别,支持自动多平面重建、结节体积倍增时间(VDT)测算与结构化报告一键推送。

  • 敏感度与特异度双达98.7%以上
  • 无缝兼容各大主流PACS工作站
  • 智能排除假阳性伪影干扰
J9胸部影像自动检测界面
02
临床多模态推理

多模态临床决策支持系统 (CDSS)

融合患者电子病历检验指标、动态生命体征与影像特征,构建重症败血症早期预警、术后并发症风险分层及个性化合理用药审查知识图谱,降低医疗差错。

  • 动态关联千万级临床权威文献知识库
  • 危急值秒级推送至移动终端与护士站
  • 提供具备因果逻辑链的诊断建议依据
J9临床决策知识图谱系统
技术壁垒与体系指标

六大核心优势构筑医疗级技术防线

从底层高维卷积神经网络到院内安全合规体系,为临床诊断提供全天候可靠算力支持。

多尺度深度特征提取

独创三维全分辨率特征金字塔模型,能够有效捕捉亚毫米级(<3mm)早期微小结节与磨玻璃影病理变化特征。

毫秒级并行推理引擎

针对GPU算力深度定制TensorRT加速通道,常规胸部全序列CT(500+层)的AI处理时间压缩至300毫秒以内。

全栈院内私有化部署

算法服务器完整置于医院内部内网机房,患者敏感个人信息及影像原片绝不出院,百分之百符合等保三级评测规范。

安全联邦学习持续自适应

依托数据不离开本地的隐私计算机制,实现多中心医疗模型参数联合迭代,有效解决跨设备扫描仪参数差异适配问题。

结构化诊断报告自动生成

内置符合国际指南(如Lung-RADS、BI-RADS)的模板引擎,病灶大小、密度及解剖定位参数自动填入报告并支持医生微调。

全院级异构协议透明转换

兼容PACS、HIS、LIS、RIS等各厂家不同版本接口标准,提供无感透明中间件,实施周期缩短70%以上。

专科化临床应用落地

精准匹配高难度医疗业务场景

针对放射科、数字病理科与ICU重症监护室不同业务特性,定制智能化软件应用套件。

J9在放射影像科的应用场景

放射影像智能筛查中心

面向体检中心与放射科门诊,实现大批量胸部CT、骨折正侧位片秒级预检分诊,自动置顶危重疑似病例。

支持设备CT / DR / MR / 超声
病种覆盖肺结节、肋骨骨折、脑卒中
阅片提效平均缩短单例报告耗时 62%
查看放射科部署方案
J9在数字病理分析中的应用

数字病理超高分辨定量分析

针对全视野数字切片(WSI),自动进行肿瘤区域边界勾画、核分裂象计数及免疫组化(IHC)阳性表达定量评估。

切片格式SVS / NDPI / KFB / TIFF
定量指标Ki-67、HER2、PD-L1 自动评分
一致性检验与资深病理专家符合率 99.1%
查看病理科实施指南
J9在智慧ICU重症监护中的应用

智慧重症ICU动态预警中心

对床旁监护仪连续时序波形与血气生化指标进行实时机器学习流分析,提前4-6小时预判脓毒症休克与急性肾衰竭。

监测频次高频流式数据实时监测
预警窗口危重并发症提前 4~6 小时预警
质控指标降低危重患者意外脱机率 45%
查看重症ICU系统架构
标准交付流程

平滑无感的四步院内集成实施体系

无需重构现有HIS/PACS系统,轻量化节点配置,最快1周内完成临床科室全面上线验收。

1

网络探针与数据脱敏

在医院隔离内网配置合规数据网关,自动清洗患者姓名、身份证号等敏感隐私数据,严格符合DICOM标准PS 3.15脱敏标准。

2

边缘计算节点部署

部署高性能本地AI推理服务器,完成多GPU算力资源容器化虚拟切分,确保突发就诊高峰期影像并发识别不卡顿。

3

院内专病模型微调

基于本院过往真实影像设备参数(GE/西门子/联影等)进行局部先验校准,使模型敏感度适配本院扫描协议标准。

4

业务系统挂载与上线

将AI标记结果与结构化草稿直接推入医生常用PACS/EMR阅片端,支持临床医师一键引用或修改,完成全流程闭环验收。

高可用分布式系统架构

医疗级云边协同算力与隐私计算引擎

构建低时延、高安全、强容灾的J9计算基座,承载全院千万级医学影像推理与知识图谱协同。

微服务容器化推理调度

利用Kubernetes集群动态弹性调度GPU算力,针对肺结节、心脑血管与骨骼等不同专项模型实现毫秒级按需拉起与并发负载均衡。

跨中心多模态知识图谱

收录3000万+医学实体与因果逻辑关系,支持从检验结果、影像体征到临床用药指南的实时知识推理,输出可解释性诊断建议。

密态计算与多方安全建模

在确保原始医疗数据不出内网机房的前提下,通过同态加密与安全多方计算(MPC)技术参与国家级专病模型协同进化。

SYSTEM ARCHITECTURE TOPOLOGY NODE STATUS: NORMAL
[接入层] DICOM Gateway / HL7 Receiver
自动监听端口 104 / 4242 >> 实时脱敏管道 >> 写入内存缓存队列
[计算层] TensorRT Core Inference Cluster
3D U-Net / Multi-Head Transformer >> 毫秒级并行切片推理
[逻辑层] CDSS Clinical Knowledge Engine
多模态特征融合 >> 临床指南规则匹配 >> 自动生成结构化HL7消息
[输出层] Doctor Workstation Plugin
无缝挂载PACS浏览器 >> 关键病灶高亮叠加 >> 医生签署生效
临床成效与真实数据

三甲医院与区域医联体的深度实践

用可量化、可验证的临床表现验证J9在多层级医疗体系中的落地赋能价值。

大型综合三甲医院 · 放射影像科 平稳运行 18 个月

日均千例胸部CT筛查的提质控风险实践

该院影像科日均承担超过1200例胸部CT扫描,高强度阅片压力导致初级医师隐匿微小磨玻璃结节漏诊率上升。引入AI辅助诊断系统后,系统全量自动初筛与高亮提示,辅助医师将单例初审时间由平均6.5分钟降至2.3分钟,早期原位肺癌检出率同比提升23.4%。

-64.6%
平均出报告时间
+23.4%
微小病灶检出
0 例
严重错漏报告
区域紧密型医联体 · 远程诊疗中心 覆盖 12 家基层分院

医联体跨机构影像质控与均质化诊疗

区域医联体旗下包含多家县级医院与社区卫生中心,基层医师读片经验相对不足。通过在医联体总院部署中心级J9平台,基层分院上传影像后直接调用统一模型智能打标与预警,总院专家复核确认,实现了基层影像诊断“同质化、标准化、实时化”。

99.2%
诊断符合一致率
< 15min
区域远程会诊耗时
100%
分院系统无缝对接
450+
覆盖三甲与重点医疗机构
280万+
累计完成临床辅助诊断例数
60%↑
科室平均阅片出报告效率提升
98.7%
临床微小病灶识别综合灵敏度
同行评价与临床口碑

来自一线医学专家与科室负责人的反馈

真实的声音体现软件在复杂多变的临床一线工作流中的实用性与稳定性。

“在门诊高峰期,影像科医生连续阅片数小时后极易出现视觉疲劳。AI系统不仅在亚毫米级磨玻璃结节上提供了极高敏感度的双重核验,而且直接生成的测量参数与报告草稿极为规整,真正起到了减负提质的作用。”

李
李主任医师
某大学附属第一医院 放射影像科主任

“重症监护室的危重病情分秒必争。CDSS模块将患者血气分析、实时波形与用药指标做综合关联分析,多次提前数小时给出脓毒症发展预警,给临床团队争取了关键的干预窗口期,价值不可替代。”

张
张教授
三甲综合医院 重症医学科(ICU)学科带头人

“作为区域医联体的牵头单位,我们最关心基层分院的诊断同质化。AI软件平台私有化部署在中心机房,分院调取毫无时延,不仅保障了患者数据合规安全,也极大提升了基层医师的业务水平。”

王
王副院长
区域医联体总院 信息化与质控负责人
学术成果与算法演进

医学人工智能前沿学术与规范动态

持续追踪多模态算法突破、国家临床标准建设与核心期刊科研成果。

J9多中心临床研究成果发布
2026年最新动态 • 多中心临床论文

高分辨率CT微小肺腺癌浸润性预测算法取得重大突破

联合五家国家级医学中心开展的多中心回顾性研究显示,引入三维注意力拓扑模型后,术前浸润性预测AUC达到0.942。

了解研究细节
J9参与国家级标准制定研讨
行业标准规范 • 审评与合规

深度参与医疗器械人工智能软件测评数据集标准研讨

系统算法团队积极参与放射影像AI质控基准与真实世界数据有效性验证行业研讨,推动规范化评测进程。

了解标准参与
J9多模态大模型研发布局
前瞻技术发布 • 多模态大模型

新一代医学多模态大模型在复杂病例推理中的实践验证

通过对文本电子病历、生化检验指标与影像时序特征的联合表征对齐,大幅度提升罕见并发症早期预警的因果解释度。

了解技术架构
答疑与对接指南

常见接入与临床应用问题解答

涵盖系统兼容性、网络安全、硬件部署标准与临床资质合规等核心关切。

系统如何与医院现有的PACS/HIS/EMR系统实现无缝对接?

系统原生基于DICOM 3.0标准通信协议与HL7消息机制开发,支持C-STORE、C-MOVE、WADO等常规影像调取接口。无需医院现有PACS系统厂家进行深度二次开发,通过标准前置机中间件即可在1至3个工作日内完成环境配置与无感联动挂载。

J9在医院内部私有化部署的服务器硬件要求是什么?

基础版推荐配置为具备单张或双张企业级加速卡(如NVIDIA A100/L40/A30或国产适配昇腾系列)的标准机架式服务器,配备64GB以上系统内存与高速NVMe固态缓存,即可满足单院区日均2000例以上的薄层CT与DR毫秒级并发推理需求。

患者敏感个人信息及医疗影像数据的安全性如何保障?

全套系统支持纯内网物理隔离部署,影像从传输、解密、推理到报告生成全链路均在医院局域网闭环进行。前置网关严格执行PS 3.15脱敏标准清除患者身份元数据,系统符合国家网络安全等级保护(等保三级)与医疗数据出境安全评估合规要求。

系统是否支持不同厂家(GE、飞利浦、西门子、联影等)扫描设备的参数自适应?

支持。算法预训练阶段已覆盖国内外主流机型上千万张真实临床切片,内嵌自适应空间重采样与窗宽窗位自动校准算法,对不同层厚(0.625mm至5.0mm)及不同造影剂增强方案均具备优秀的泛化识别稳定性。

上线后的售后运维与算法模型迭代升级服务如何提供?

我们为医疗机构提供7×24小时驻场/专线技术支持,定期提供模型版本离线升级包与性能巡检报告。在不中断临床工作流的前提下,支持通过金丝雀灰度发布方式无缝热更新专病算法模块。
医疗机构与科研合作申请通道

立即预约J9全功能系统演示

填写您的机构信息与临床需求,资深医疗信息化架构师将在2小时内与您取得联系,提供定制化部署拓扑方案与免费试用评估环境。

我们承诺严格保护您的医疗机构与个人信息安全,仅用于本次方案技术对接。